必威日前，辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”，优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批必威，办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日，最大限度加快创新产品上市进程。 符合优先注册程序的是国家药监局认定的创新医疗器械、列入科技重大专项或重点研发计划、拥有产品核心技术发明专利、诊断......
必威五部门明确：海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”
必威中新经纬9月5日电 据财政部网站5日消息，财政部等五部门发布海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。 据介绍，为支持海南自由贸易港建设，不断扩大“零关税”商品范围，加大压力测试力度，促进博鳌乐城国际医疗旅游先行区发展，经国务院同意，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《......
必威中证全指医疗器械指数上涨124%前十大权重包含联影医疗等
必威金融界9月5日消息，上证指数高开震荡，中证全指医疗器械指数 (医疗器械，H30217)上涨1.24%，报8981.63点，成交额67.07亿元。 数据统计显示，中证全指医疗器械指数近一个月下跌4.86%，近三个月下跌15.00%，年至今下跌23.54%。 据了解，为反映中证全指指数样本中不同行业公司证券的整......
必威国家药监局公布4起医疗器械违法案件 涉武汉天顺伟、健驰生物等
必威注册证第三类医疗器械案；陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第一类医疗器械案；白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案；贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案。 2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查，武汉天顺伟生产未取得医疗器械注册证的第三类......
必威国家食品药品监管总局发布《医疗器械分类目录》43个子目录整合精简为22个
必威央广网北京9月4日消息（记者车丽） 9月4日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。自2018年8月1日起实施。 医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重......
